2016年4月13~14日,利曼中國攜手中國儀器儀表學會與遼寧省藥學會在沈陽成功舉辦 “制藥行業(yè)分析檢測技術與儀器交流會”。本次活動為中國儀器儀表學會承接中國科協的“創(chuàng)新驅動助力工程”項目,以“適合制藥企業(yè)需求的分析檢測技術及儀器交流”為主題,以解決工作中的實際問題為宗旨,在突出以往工作特點的基礎上,采取專家講座、分析儀器廠商產品應用講座、產品展示、互動交流等多種形式開展活動,為廣大企業(yè)科技工作者搭建一個就近與專家、學者、儀器儀表供應商技術人員進行交流的平臺,更加充分地推動自主創(chuàng)新。
來自藥檢系統(tǒng)及遼寧省內各大藥廠的200余位專家、學者參與其中,在醫(yī)藥領域專家講解完新藥典相關政策與技術要求后,利曼中國對制藥行業(yè)中涉及到的分析檢測儀器——總有機碳分析儀、旋光儀、微波消解系統(tǒng)及頂空進樣、吹掃捕集做了系統(tǒng)介紹。
(1)制藥用水總有機碳測定法
制藥用水中的有機物質一般來自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長,總有機碳檢查被用于制水系統(tǒng)的流程控制,如監(jiān)控凈化和輸水等單元操作的效能。
Fusion總有機碳分析儀用于測定制藥用水中有機碳總量,從而間接控制水中的有機物含量,主要有以下幾個特點:
① 所有氣路均有質量流量控制器控制;
② 智能稀釋功能;
③ 自動標準曲線;
④ 靜壓濃度檢測技術;
⑤ 標配大容量自動進樣器
⑥ 自動清洗功能。
(2)制藥行業(yè)物質的濃度、含量及純度測定
具有150余年研發(fā)經驗的德國SH公司,專業(yè)生產基于高精度機械及光學部件的旋光儀、折光儀等光學測量儀器,廣泛應用于制藥工業(yè)(根據歐美或其他國家藥典的要求進行物質純度的控制和測定——脂肪酸、氨基酸、抗壞血酸、有機物、葡萄糖等)、藥品研究(分析尿液中的糖和蛋白含量,荷爾蒙研究,酶和毒性研究)及制藥研究(旋光活性成份的分析和結構分析,高分子液體結構變化的測定)。
(3)樣品消解
在樣品消解過程中,安全性及適應性(原材料、藥品、膠囊、包裝等)為兩大關鍵控制因素。
Speedwave-Xpert微波消解系統(tǒng),在安全性及適應性上足以應對日常消解需求,主要有以下幾個特點:
① 頂蓋電子鎖控,zui高安全等級;
② 溫度與壓力非接觸式實時監(jiān)控每個消解罐內數據,無需使用參比罐,同時還可非接觸式測量每個消解罐表面溫度,提高消解罐安全性和使用壽命;
③ 雙微波源設計,使用兩個高性能磁控管,能量更強勁;
④ 外置獨立式觸摸屏控制系統(tǒng),同時可通過手機等移動設備進行遠程操作;
⑤ 消化罐一次壓鑄成型、無縫連接,堅固耐用、使用壽命長,設計合理、無死區(qū)、清洗方便;
⑥ 德國制造,安全。
(4)殘留溶劑測定
藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產中,以及在制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能去除的有機溶劑。藥品中常見的殘留溶劑,*、第二、第三類溶劑的殘留限度均有要求,對其它溶劑,應根據生產工藝的特點,制定相應的限度,使其符合產品規(guī)范、藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)或其它基本的質量要求。頂空進樣及吹掃捕集系統(tǒng)搭配氣相色譜/氣質聯用可對殘留溶劑中揮發(fā)性有機物(VOCs)進行有效分析。
頂空進樣系統(tǒng)—HT3靜態(tài)/動態(tài)頂空自動進樣器,主要有以下幾個特點:
① 質量流量控制器控制流量;
② 自動泄漏測試和基準測試;
③ 標準CFR軟件控制;
④ 多種規(guī)格樣品環(huán)可選;
⑤ 可選捕集模塊(動態(tài)頂空),滿足更低檢測要求;
⑥ 可與市場上所有GC/GC-MS連接。
吹掃捕集—Atomx全自動固液一體吹掃捕集系統(tǒng),主要有以下幾個特點:
① 的采用甲醇固體萃取技術;
② 三級針技術固體樣品萃取后取樣;
③ 質量流量控制器控制流量;
④ 液體樣品zui高稀釋至100倍;
⑤ 可選樣品加熱系統(tǒng);
⑥ Extractasol甲醇清洗技術結合OptiRinse高溫清洗技術對儀器系統(tǒng)進行清洗。
利曼中國自成立二十余年來,一直于質量控制與分析、智能科技產品的推廣及應用,目前在中國擁有20多個銷售聯絡處,6個維修服務中心,5個示范實驗室,近百名員工以及眾多的國內外合作伙伴。公司一向秉承認真嚴謹,服務至上的原則,以專業(yè)的快捷服務,享譽政府質檢部門、高校、科研機構以及環(huán)保、化工、地礦、鑄造、機械等行業(yè)。
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